El rincón del genérico

Dr. Francisco Abad Santos
Servicio de Farmacología Clínica
Hospital Universitario de la Princesa (Madrid)

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¿Qué es exactamente un medicamento genérico y como se identifica?

Es un medicamento que tiene el mismo principio activo (fármaco), la misma dosis y la misma forma farmacéutica que el correspondiente medicamento de marca. Como produce el mismo efecto en el cuerpo es intercambiable con el medicamento de marca. En el envase aparece el nombre del fármaco, seguido del fabricante y las siglas EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico).

¿Los medicamentos genéricos son igual de eficaces que los de marca? ¿Cómo se garantiza su calidad?

El medicamento genérico tiene las mismas exigencias en cuanto a calidad, seguridad y eficacia que el medicamento de marca, ya que se somete exactamente a los mismos procedimientos y controles que el resto de medicamentos, y debe ser aprobado y reconocido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA). Estas agencias garantizan que todos los medicamentos cumplen con los estándares de calidad, seguridad y eficacia. Muchas veces, los genéricos se fabrican en las mismas plantas que los medicamentos de marca. El medicamento genérico debe demostrar que produce el mismo efecto terapéutico que el medicamento de marca, a través de estudios de bioequivalencia que comprueban que la cantidad de fármaco que llega al organismo es la misma, tanto si se toma el genérico como si se toma el medicamento de marca.

¿Por qué son más baratos los medicamentos genéricos que los medicamentos de marca?

Para comercializar un medicamento de marca se requiere que un laboratorio farmacéutico invierta grandes cantidades de dinero en investigación y desarrollo durante un periodo de unos 10 años. Por este motivo, cuando llega al mercado, se le conceden otros diez años de comercialización exclusiva, con un precio que les permite amortizar la inversión que han realizado. Una vez transcurrido este tiempo, se comercializan los genéricos que no requieren tantas inversiones en investigación y desarrollo.

Por lo tanto, los genéricos son más baratos porque no precisan grandes gastos de investigación y suelen conllevar menos gastos de promoción (publicidad). Además, la competencia entre distintos laboratorios incide en menores costes de fabricación y en precios más competitivos, siempre manteniendo la calidad.

¿Qué ventajas supone el uso de medicamentos genéricos? 

Los medicamentos genéricos suponen un ahorro en el gasto farmacéutico lo que puede contribuir a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS). Teniendo en cuenta que en España estamos lejos de las cifras europeas de utilización de genéricos (tan sólo un 10% de cuota de mercado frente a la media europea del 30-35%), la capacidad de ahorro del genérico todavía tiene un tremendo recorrido, que puede invertirse en mejorar otras áreas de la sanidad pública (por ejemplo, reducción de listas de espera o construcción de nuevos hospitales). Por este motivo, es importante que los pacientes también se involucren y tomen conciencia de la importancia del uso del medicamento genérico.

¿Cómo se puede impulsar el uso de genéricos para que alcancen porcentajes similares a los de los países más potentes de la Unión Europea? 

En primer lugar, debe haber una voluntad política clara: la Administración debe promover medidas que fomenten el uso de los genéricos. En segundo lugar, es clave el papel de los profesionales sanitarios: deben convencerse de que el fomento del medicamento genérico consigue un ahorro que, sin merma de la calidad asistencial, permite distribuir los presupuestos en otras partidas, como el diagnóstico o las listas de espera. También el paciente debe estar informado para que desempeñe un papel activo en la sostenibilidad del sistema sanitario, siempre con la tranquilidad de que el medicamento genérico tiene la misma calidad y es igual de eficaz y seguro. Afortunadamente, hoy en día ya se avanza en estos tres frentes, como lo demuestra el incremento de los genéricos en los últimos meses fruto precisamente del fomento del genérico por las Comunidades Autónomas, las cuales contribuyen a incrementar la confianza de manera responsable en el ciudadano.