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REec: Registro español de estudios clínicos de la AEMPS

Como ya sabéis, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se encarga, entre otras actividades, de garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en el más amplio sentido, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas y de los animales.

Entre sus servicios, la AEMPS cuenta con el Registro español de estudios clínicos (REec), que proporciona información a pacientes y profesionales de la salud sobre investigaciones clínicas permitidas en España para informarles sobre los estudios que se están realizando en relación a su enfermedad o con uno o varios medicamentos determinados.

El Registro es completamente accesible a cualquier ciudadano español. Se trata de un archivo público, cumpliendo de esta manera la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de Medicamentos en su artículo 62.1, donde se establecen las garantías de transparencia de los medicamentos. El REec tiene las siguientes funciones:

– Garantizar que las decisiones relacionadas con la salud y cuidados médicos se toman con la garantía o aval de datos científicos públicos y por tanto, reconocidos.

– Garantizar que se ponen a disposición de la sociedad datos y resultados tanto positivos como negativos de investigaciones, y que los sujetos participantes en dichas investigaciones tengan información previa de calidad

– Evitar estudios repetitivos o no aceptables, especialmente en niños, ancianos y otras poblaciones vulnerables, potencialmente desfavorecidas o con dificultades para poder tomar una decisión por sí mismos

– Detectar aspectos científicos poco investigados y facilitar cubrir esas carencias

– Facilitar la participación en investigaciones recién autorizadas o en marcha para poder así alcanzar resultados fiables

Podéis consultar más características en la web del Registro español de estudios clínicos, que también os ofrece descargaros un manual de usuario y la posibilidad de consultar un glosario que contiene la terminología empleada con más frecuencia en este tipo de ensayos e investigaciones.

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