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Procedimiento regulador de los medicamentos genéricos

Como ya sabéis, los medicamentos genéricos tienen la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica que sus equivalentes de marca, y son tan seguros y eficaces como estos. Os presentamos hoy un interesante vídeo realizado por la farmacéutica Sandoz, en donde se resume el proceso por el cual se regulan, se registran y se aprueban los medicamentos genéricos en la Unión Europea.

En el vídeo podréis conocer a Greg Perry, Director de la European Generics Medicines Association (EGA), quien nos recuerda el importante ahorro que suponen para los sistemas nacionales de salud el uso de los medicamentos genéricos, y que estos son aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), o en su caso, por las agencias estatales de cada país miembro de la UE.

Por otro lado, Briggita Wendelín, Head of Global Drug Regulatory Affairs de Sandoz, hace referencia a la gran cantidad de pruebas  y documentación que se exige a los laboratorios para que se demuestre la seguridad, calidad y eficacia de un medicamento genérico. En último lugar, Beata Stepniewska, Director Regulatory Affairs de la EGA, nos ofrece algunos datos de interés sobre las diferencias entre la evaluación centralizada de la EMA y la de las agencias estatales de distintos países.

A continuación podéis ver el vídeo, que está en inglés, pero no ofrece demasiadas dificultades para su comprensión.
http://www.youtube.com/watch?v=TUv7NaFLH-g&feature=plcp

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