Objetivo 2022: un año de retos para los medicamentos genéricos

La aprobación este año de una normativa específica para fomentar la utilización de medicamentos genéricos supondría un hito para este sector de la industria farmacéutica española

Comienza un nuevo año para la industria farmacéutica de genéricos en España y todo el sector afronta con ilusión 2022, un periodo de cambios y con un horizonte lleno de retos.

Desde la patronal de esta industria destacan uno de esos retos como el más importante: la aprobación del Plan de Medicamentos Genéricos por parte del Ministerio de Sanidad. Esta estrategia, que pretender fomentar la utilización de los fármacos genéricos en el Sistema Nacional de Salud (SNS), lleva varios años consensuándose y para la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) supone todo un revulsivo de cara a obtener un mayor crecimiento de la cuota de mercado de estos medicamentos, estancada desde hace más de cinco años en torno al 40% del mercado total de prescripción, una cifra que se sitúa lejos del 65% alcanzado de media en países de la Unión Europea (UE).

Fuente y elaboración: Informe “Impacto de la industria de medicamentos genéricos en la economía española” desarrollado por la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG).

Los genéricos constituyen una “red de seguridad” para los sistemas sanitarios ya que garantizan el acceso a los tratamientos de manera costo eficiente además de contribuir a mantener la sostenibilidad del gasto sanitario, liberando recursos económicos públicos, necesarios para seguir invirtiendo en investigación y desarrollo, personal, infraestructuras, mejorar los servicios de diagnóstico e incluso cubrir parte los costes de nuevos medicamentos innovadores y vacunas, generalmente, de precio elevado.

Por todo ello, para AESEG resulta importante que se dé luz verde al Plan de Medicamentos Genéricos. No obstante, desde la patronal de la industria farmacéutica de genéricos en España, se continuará reclamando medidas y plazos concretos para que el fomento en el uso y prescripción de estos fármacos sea efectivo.

El camino para incentivar el uso de genéricos

El pasado mes de diciembre, AESEG presentó el documento ‘El sector de los medicamentos genéricos en la reconstrucción económica y social de España’, elaborado por un grupo de expertos con el objetivo de marcar cuál es la hoja de ruta a seguir y cuál es el papel que deben ocupar los genéricos en la reconstrucción del SNS español en el entorno postpandemia para poder alcanzar niveles de penetración y uso similares a las de otras naciones de Europa.

Este grupo de trabajo ha alcanzado un consenso sobre doce propuestas concretas distribuidas en nueve líneas de actuación:

1. Revisión del sistema de fijación de precios de nuevos fármacos genéricos
2. Revisión del sistema de precios de referencia (SPR)
3. Revisión de precios de medicamentos maduros
4. Establecimiento de incentivos reales para la industria de genéricos
5. Actualización de los procesos de autorización
6. Puesta en marcha de medidas que favorezcan la competencia entre compañías
7. Formación e información a la opinión pública y a los pacientes
8. Generación de conocimiento y evidencia
9. Publicación de datos de uso de genéricos

Hablamos de un sector que se ha revelado como un potente tejido industrial que emplea de manera directa e indirecta a más de 40.000 personas, con paridad de puestos de trabajo entre mujeres y hombres, que invierte un 27% de su beneficio en innovación y desarrollo y exporta cerca de un 30% de su producción, principalmente, a países del entorno europeo. Así, actualmente, 7 de cada 10 genéricos que se consumen en España se fabrican en nuestro país. Igualmente, según datos de la patronal, entre 2016 y 2019 sus compañías socias han llevado a cabo una inversión de 540 millones de euros. Este conjunto de empresas podría invertir hasta 700 millones de euros en los próximos cuatro años siempre que existan auténticas medidas de apoyo e incentivo al sector que permitan un marco de cierta estabilidad.

13 centros de fabricación de medicamentos genéricos en nuestro país y cuatro plantas en Europa garantizan, desde hace más de dos décadas, el normal abastecimiento de fármacos en España y, por ende, el acceso de los pacientes a los tratamientos de manera rápida y eficaz.

Un 2022 prometedor

Mientras tanto, desde la industria de genéricos se siguen tejiendo alianzas con otras organizaciones, la última la destacamos en este blog, el Proyecto MedEst (Medicamentos Esenciales y Capacidades Industriales Estratégicas para la cadena de valor de la Industria Farmacéutica en España) iniciativa en la que participan 40 compañías farmacéuticas de las cuales 6 son miembro de AESEG.

MedEst es uno de los principales instrumentos de los Proyectos Estratégicos para la Recuperación y Transformación Económica (PERTE) de Salud de Vanguardia, creado para fortalecer la industria farmacéutica, promoviendo, entre otras cuestiones, su reindustrialización con el propósito de no depender de terceros países y generar un efecto llamada para atraer inversiones de naciones fuera de la UE. Asimismo, se favorecerá que en nuestro país se siga garantizando la fabricación y suministro de fármacos a toda la población y que aumente el producto interno bruto (PIB) nacional gracias a las inversiones realizadas por la industria farmacéutica.

A escala europea, desde la patronal española de los medicamentos genéricos se siguen de cerca todas las iniciativas que pueden redundar en una mejora para el sector y que, a su vez, facilitarán la consecución de una estrategia farmacéutica común que logre garantizar el abastecimiento de fármacos y su acceso por parte de los pacientes. Para ello, está y estará también en este 2022 en constante comunicación con Medicines for Europe, organización que representa a los sectores de los genéricos, biosimilares y con valor añadido en toda Europa. Precisamente, a nivel nacional, se ha iniciado recientemente una estrategia para impulsar el conocimiento sobre este último tipo de fármacos con valor añadido (Value Added Medicines, VAM, por sus siglas en inglés) con la constitución de un grupo de expertos. Los VAM son fármacos desarrollados a partir de moléculas conocidas que introducen mejoras relevantes respecto a los tratamientos disponibles y su protagonismo aumenta.

Por último, hay que subrayar la implicación y seguimiento que desde AESEG se tiene para conocer de cerca cómo afectará al sector el desarrollo de la estrategia para los próximos cinco años de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

El documento detalla cómo continuarán garantizando el suministro de medicamentos seguros y eficaces para cubrir las necesidades de los pacientes ante los desafíos planteados por los avances, cada vez más rápidos, de la ciencia, la medicina, las tecnologías digitales, la globalización, así como las nuevas amenazas para la salud, como la pandemia por COVID-19.

En este horizonte hacia 2025, los medicamentos genéricos tienen un papel fundamental. ¿Las razones? Una apuesta por los genéricos redunda en garantizar el suministro y el acceso a los fármacos, una de las prioridades definidas en este plan.

En definitiva, 2022 será un año cargado de actividad y acciones en el tejido farmacéutico de los genéricos en España y aquí estaremos desde ‘En Genérico’ para contároslo.