13ª Conferencia sobre biosimilares de la EGA-EBG

13ª Conferencia sobre biosimilares de la EGA-EBG

En el contexto de la celebración del décimo aniversario del grupo de trabajo sobre medicamentos biosimilares de la Unión Europea, alrededor de 280 delegados de 36 países están participando desde ayer en la 13ª Conferencia EGA-EBG en Londres para discutir temas clave relacionados con los medicamentos biosimilares. Los principales temas de la conferencia incluyen una valoración de las repercusiones de los biosimilares en la mejora del acceso y el apoyo a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, así como los desarrollos regulatorios y de mercado. Además, todas las partes implicadas buscarán dar forma al debate sobre el aumento de la comprensión y aceptación de los biosimilares, un factor crítico de éxito para la sostenibilidad de la industria de los medicamentos biosimilares.

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Internet y los medicamentos biológicos originales y biosimilares

Internet y los medicamentos biológicos originales y biosimilares

TRIBUNA

Pablo de Mora Director General de Hospira para España y PortugalLos blogs se han constituido como una herramienta informativa de referencia para miles de personas en nuestro país. Cada día más gente se informa en la red de los temas que le tocan de cerca, no solo a través de diarios online, sino también leyendo los contenidos elaborados por profesionales y no profesionales en sus propios blogs. Por ello, al igual que los medios de comunicación, e independientemente de cuál sea su formato, es importante que sus autores tengan en cuenta cuestiones como la veracidad y el rigor de las fuentes. Aunque estas cuestiones deben ser tenidas en cuenta sea cual sea la materia que se trate, resulta fundamental en el caso de aquella información que, por su interpretación, puede tener una consecuencia directa sobre la salud de las personas.

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UE y Agencia Europea de Medicamentos: compromiso para evitar errores de medicación

UE y Agencia Europea de Medicamentos: compromiso para evitar errores de medicación

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha lanzado dos proyectos de guías de buenas prácticas que tienen como objetivo mejorar la información, la evaluación y prevención de errores de medicación por parte de las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica en toda la Unión Europea. El plazo para que partes interesadas envíen sus comentarios a la EMA es 14 de junio 2015. (más…)

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21º Congreso Anual de la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos y Biosimilares

21º Congreso Anual de la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos y Biosimilares

La Asociación Europea de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (EGA) celebrará del 9 al 11 de junio en Berlín su Veintiún Congreso Anual. En esta ocasión, los principales temas a tratar por la EGA coinciden con el principal reclamo que difunde desde hace varios meses la institución europea. A continuación os resumimos cuáles serán las claves del encuentro que tendrá lugar en el Hotel Hilton de la capital germana. (más…)

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¿Qué es un medicamento biosimilar?

¿Qué es un medicamento biosimilar?

A pesar de que en los últimos años los medicamentos biosimilares están empezando a tomar un mayor protagonismo, todavía existe mucho desconocimiento sobre este tipo de fármacos, incluso entre los profesionales sanitarios. Los biosimilares, medicamentos muy similares, pero no idénticos a sus equivalentes biológicos, son actores imprescindibles en la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, ya que suponen un importante ahorro (se calcula que entre un 20% y 30%) para las arcas de dichos sistemas. (más…)

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Alipio Gutiérrez: “Los genéricos son una alternativa necesaria para el mantenimiento de nuestro SNS”

Alipio Gutiérrez: “Los genéricos son una alternativa necesaria para el mantenimiento de nuestro SNS”

Licenciado en Ciencias de la Información por la Universidad Complutense de Madrid y presidente de la Asociación Nacional de Informadores de Salud (ANIS), Alipio Gutiérrez es experto en periodismo sanitario y comunicación audiovisual. Director, presentador editor de programas informativos y de actualidad en radio, televisión e Internet, también es divulgador científico y especialista en la formación de portavoces. Nacido en Zamora, vive en Madrid y, cuando tiene tiempo, lo dedica a jugar al tenis, el cine y la pintura. (más…)

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¿Qué es una farmacopea?

¿Qué es una farmacopea?

La farmacopea es un conjunto de libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación. En el caso de nuestro país, la Real Farmacopea Española es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario. (más…)

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¿Qué es el Comité de Medicamentos de Uso Humano?

¿Qué es el Comité de Medicamentos de Uso Humano?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) es el órgano colegiado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y uno de sus comités técnicos, que representa los intereses de la sociedad y vela por la transparencia, objetividad y rigor científico de las decisiones de la Agencia, en materia de comercialización de medicamentos. (más…)

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Un hito importante para el acceso a medicamentos: la FDA aprueba el primer biosimilar

Un hito importante para el acceso a medicamentos: la FDA aprueba el primer biosimilar

La Asociación Europea de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (EGA) ha acogido con satisfacción la aprobación del primer medicamento biosimilar por parte de la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el 06 de marzo. Cabe destacar que el biosimilar  Zarxio, de Sandoz, que tiene como producto de referencia a Neupogen (filgrastim), está aprobado para las mismas indicaciones que el medicamento de referencia. Esta aprobación es otro hito importante para los pacientes después de la puesta en marcha a nivel europeo del primer anticuerpo monoclonal biosimilar, el infliximab. Desde 2006, los medicamentos biosimilares aprobados por la UE han generado más de 400 millones de días-paciente de experiencia clínica. (más…)

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Genéricos: la importancia de la cláusula Bolar y la cláusula de exportación

Genéricos: la importancia de la cláusula Bolar y la cláusula de exportación

Como ya sabéis, la industria de los medicamentos genéricos en España uno de los agentes que ha contribuido en los últimos años a la sostenibilidad del sistema sanitario de nuestro país, logrando gracias al uso de los EFG un ahorro de alrededor de mil millones de euros anuales desde 2001. Sin embargo, y aunque los genéricos en España se acercan cada vez más al uso de los mismos en el resto de la UE y de otras regiones del mundo, todavía estamos muy lejos de alcanzar los porcentajes y valores de uso de ciertos países. (más…)

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