Colaboraciones

Nos interesan las aportaciones de otros profesionales sobre la salud, el bienestar o la gestión sanitaria.

Medicamentos genéricos y competencia en la Unión Europea

Medicamentos genéricos y competencia en la Unión Europea

Los ciudadanos europeos requieren acceso a medicamentos innovadores, seguros y asequibles. La industria farmacéutica realiza una contribución fundamental a la economía europea, al representar el 5,4% del valor añadido de producción y el 15% de toda la inversión industrial en I+D en la Unión Europea (UE). Una efectiva política de competencia es pues crucial, con reglas de juego justas que, por un lado, retribuyan adecuadamente la innovación y, por otro, garanticen el acceso rápido y económico a fármacos innovadores. (más…)

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La industria debe aprovechar el potencial del paciente empoderado

La industria debe aprovechar el potencial del paciente empoderado

El Ministerio de Sanidad, a través de la subdirectora general de Calidad y Cohesión, Sonia García, destacó recientemente, en la I Jornada Multidisciplinar de la alianza General de Pacientes, que trabaja para impulsar una red de escuelas de salud que facilite “el empoderamiento de los pacientes”, de modo que puedan tomar decisiones sobre sus tratamientos y su salud. (más…)

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Salud + tecnología: una apuesta por mejorar la vida de las personas

Salud + tecnología: una apuesta por mejorar la vida de las personas

Por segundo año consecutivo, la agencia Salud y Comunicación organizó la Social Good Summit, esta vez de la mano de Intermon Oxfam, el pasado septiembre en Madrid. El evento, en el que se habla de las ideas que tienen las personas para mejorar su entorno, fue creado en Nueva York por Mashable, la Fundación de Naciones Unidas, 92Y, Ericsson, PnUD y la Fundación Bill & Melinda Gates, y se
replica en 120 países a la vez.  (más…)

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EFG: algo más que unas siglas

EFG: algo más que unas siglas

La modificación de la Ley de Garantías recoge en el artículo 14.2 que “podrán identificarse con las siglas EFG aquéllos medicamentos que determine la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en razón de su  intercambiabilidad”. ¿Qué significa? La primera consecuencia es clara: se abre la puerta a que los medicamentos ‘de marca’ puedan obtener la calificación de genérico tras expirar su patente, algo que deberá ponerse negro sobre blanco en un reglamento que fijará las normas para conceder esas siglas (artículo 89.7 de la Ley de Garantías). Eso sí, ya hay casos de medicamentos ‘de marca’ que han visto expirar su patente y que tienen estatus de EFG (por ejemplo, Adiro® de Bayer, o Neobrufen® de abbott). (más…)

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Infografía: Curiosidades, mitos y verdades del cerebro humano

Infografía: Curiosidades, mitos y verdades del cerebro humano

Muchas veces no somos conscientes de lo que son capaces los aproximadamente 1.400 gramos de materia gris que se alojan dentro de nuestro cráneo. Y es que el cerebro humano es el órgano más poderoso de nuestro cuerpo, y en él residen nuestras capacidades cognitivas, tales como la memoria a corto plazo, la coordinación ojo-mano o la percepción espacial, y que pueden desarrollarse gracias al entrenamiento cerebral a través de plataformas de juegos para el cerebro como CogniFit. (más…)

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Esos adolescentes llamados “genéricos”

Esos adolescentes llamados “genéricos”

Genérico es el conjunto de seres con las mismas características. Adolescencia es ese periodo entre la niñez y la adultez de las personas, situado entre los 14 y 20 años. Yo veo un símil entre los medicamentos genéricos y nuestros jóvenes en España pues ambos han compartido los últimos 16 años.  (más…)

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El papel crucial de genéricos y biosimilares en la crisis económica

El papel crucial de genéricos y biosimilares en la crisis económica

La capital griega albergó el pasado mes de junio el 19 Congreso Anual de la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA, por sus siglas en inglés), un encuentro en el que se recalcó el papel clave de los fármacos genéricos y biosimilares en la sostenibilidad de los sistemas sanitarios europeos.

Gudbjorg Edda Eggertsdottir, presidente de la EGA, destacó que las compañías de genéricos garantizan tanto puestos de trabajo de alta calidad como conocimientos técnicos, por lo que en la actualidad juegan un papel fundamental en Europa. Además, según su criterio, “estas industrias estratégicas benefician a la sociedad y a los pacientes” y aumentan la competitividad y capacidad innovadora.“La EGA está lista para trabajar con las autoridades europeas y nacionales para que el concepto de fabricación sostenible sea una realidad en el continente, por lo que solicitamos a la Comisión Europea que consolide el papel de los medicamentos genéricos y biosimilares en los países miembros. Y que sitúe a estos fármacos en un lugar fundamental dentro de su política industrial”, añadió.

Logo de la EGAEn paralelo, la presión regulatoria sobre los fabricantes de fármacos es mayor, con una nueva legislación en proyecto aplicada en campos tan diversos como medicamentos falsificados (con una directiva de coste calculado en mil millones de euros a los que deben otros 200 millones anuales), farmacovigilancia, variaciones, transparencia y ensayos clínicos. Otro ejemplo es el plazo impuesto por la Comisión, que acabó el 2 de julio, para que se envíe la documentación que acredite que se cumple con las buenas prácticas de fabricación o con normativas parecidas para la importación de principios activos farmacéuticos.

“Por estos motivos, es fundamental para nuestro sector que los legisladores observen el equilibrio preciso entre el aumento de los requisitos regulatorios y la presión continua sobre los precios para conseguir este entorno industrial sostenible que está poniendo contra las cuerdas a los fabricantes de genéricos, especialmente en el sur de Europa”,apuntó Beata Stepniewska, directora general en funciones de la EGA.

Como apuntó esta experta, la experiencia de países como Alemania o Países Bajos muestra que el establecimiento de las subastas crea un mercado insostenible,con graves consecuencias para la industria y para los pacientes, a causa del desabastecimiento.Por otro lado, el recorte de los precios es la principal amenaza a la sostenibilidad del sector y afecta a la mayoría de países, una situación especialmente grave en el caso de los biosimilares, que eran tratados como Equivalente Farmacéutico Genérico respecto a las condiciones de precio y reembolso, pese a que su desarrollo puede precisar de más de ocho años, con un coste de entre 100 y 250 millones de euros.

“El gasto en salud ha caído en Europa por primera vez desde 1975 aproximadamente en un 0,5%, por lo que hay una necesidad urgente de promover cuidados sostenibles a largo plazo. Y los medicamentos genéricos y los biosimilares tienen un papel que jugar en el campo de los profesionales que aportan cuidados sanitarios bajo una presión financiera creciente: proporcionamos medicamentos de mayor valor”, resumió Gudbjorg Edda Eggertsdottir.

Texto parcialmente extraído del artículo publicado por @xavigranda en el número de julio de la revista “En Genérico”.

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La confusión del ±20%

La confusión del ±20%

Si bien se puede presuponer con total  certeza que cualquier profesional del  sector sanitario conoce lo que es un  medicamento genérico, no está de más que  para comenzar recordemos su definición y sus características principales. Según reza  la Ley de Garantías y uso Racional del Medicamento  es “todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad…” (más…)

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Los medicamentos biosimilares: una realidad que busca su espacio

Los medicamentos biosimilares: una realidad que busca su espacio

AESEG, patronal de la industria de medicamentos genéricos en España y la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA) han organizado en Madrid la Jornada sobre “Medicamentos Biosimilares: presente y futuro, España vs. Europa”, donde se han dado cita expertos en el sector de todo el continente y donde además se ha presentado el “Manual para Medicamentos Biosimilares”, editado por la propia EGA, que proporciona información actualizada sobre el avance de estos medicamentos en la UE. (más…)

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El futuro de los biosimilares se topa con la encrucijada del mercado

El futuro de los biosimilares se topa con la encrucijada del mercado

La disyuntiva está sobre la mesa.  Aunque más bien parece una felonía del destino. En España, durante los próximos cinco años se liberarán patentes de medicamentos biotecnológicos por valor de 1.150 millones de euros. Una cantidad atractiva para los laboratorios de genéricos pero que encierra en sí misma una barrera difícil de superar. Los costes de desarrollar la réplica de medicamento de este tipo, que sólo puede llegar a ser biosimilar respecto del original por su base biológica, son en ocasiones hasta cien veces superiores en comparación con lo que cuesta producir la copia de un fármaco de síntesis química. (más…)

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